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进口多吉美直邮购买18322741031多吉美服用不良反应

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单价: 2000.00元/瓶
起订: 1 瓶
供货总量: 1111 瓶
发货期限: 自买家付款之日起 3 天内发货
所在地: 北京
有效期至: 长期有效
最后更新: 2017-09-13 21:13
浏览次数: 12
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公司基本资料信息
   
 
 
产品详细说明
药品名称

商品名:多吉美
通用名:甲苯磺酸索拉非尼片
英文商品名:Nexavar
英文通用名:Sorafenib tosylate
汉语拼音:Jiabenhuangsuan Suolafeini Pian
原产地英文商品名:索伦尼克(SORENIC)
原产地英文药品名:索拉非尼片 Sorafenib
中文参考商品译名:索伦尼克(SORENIC)
份子结构名:索拉非尼片
包装规格及销售价:200mg/片,120片/瓶
计价单位:瓶
产地国家:秘鲁利马秘鲁巅峰药业有限公司
生产厂家:Pinnacle Pharma Del Peru S.A.C.
适 应 症:晚期肾细胞癌或肾癌
扩大适应症:肺癌 , 肝癌或其他实体癌
化学名:4-{4-[3-(4-氯-3-三氟甲基-苯基)-酰脲]-苯氧基}-吡啶-2-羧酸甲胺-4-甲苯磺酸盐。
实验式:C21H16ClF3N4O3 * C7H8O3S。
分子量:637.0克/摩尔。
  索拉非尼分子结构
分子式:C21H16ClF3N4O3
分子量:464.8249496 (Free base)
SMILES:CNC(=O)c1nccc(c1)Oc1ccc(cc1)NC(=O)Nc1ccc(c(c1)C(F)(F)F)Cl
本品为红色圆形片
1、治疗无法手术或远处转移的肝细胞癌
2、治疗不能手术的晚期肾细胞癌
3、治疗对放射性碘治疗不再有效的局部复发或转移性、逐步分化型甲状腺癌患者
规格0.2g
推荐剂量:推荐服用索拉非尼为每次0.4 g(2x0.2g),每日两次,空腹或伴低脂、中脂饮食服用。
口服,以一杯温水吞服。
应持续治疗直至患者不能临床受益或不能耐受的毒性反应
对索拉非尼或药物的非活性成分有严重过敏症状的患者禁用。
尚缺乏充分的中国人群临床研究数据,因此须在有本品使用经验的医生指导下使用。
索拉非尼与阿霉素或依立替康合用时,后两者的药时曲线下面积(AUC)将分别增加21%和26%~42%,尚不清楚上述现象是否具有临床意义,但一般建议索拉非尼与上述两种药物合用时应注意密切观察。索拉非尼与酮康唑合用时较安全。从理论上说,任何能够诱导CYP3A4的药物均能加快索拉非尼的代谢,降低其血药浓度和临床疗效。索拉非尼是CYP2C9的竞争性抑制剂,因此,它有可能会升高其他经CYP2C9代谢的药物的血药浓度。当索拉非尼与其他治疗范围较窄的CYP2C9底物(如塞来昔布、双氯芬酸、屈大麻酚、THC、苯妥英或磷苯妥英、吡罗昔康、舍曲林、甲苯磺丁脲、托吡酯和华法林等)合用时应注意观察,以防出现严重不良反应。
药物过量
尚无索拉非尼服用过量的特殊治疗措施。
索拉非尼的最高剂量为0.8 g每日两次,在此剂量下所观察导的主要不良反应为腹泻和皮肤毒副反应。
如怀疑服用过量,则应停药并对患者进行密切观察和相应的支持疗法。
药理及药代动力学
索拉非尼是一种多激酶抑制剂。临床前研究显示,索拉非尼能同时抑制多种存在于细胞内和细胞表面的激酶,包括RAF激酶、血管内皮生长因子受体-2(VEGFR-2)、血管内皮生长因子受体-3(VEGFR-3)、血小板衍生生长因子受体-β(PDGFR-β)、KIT和FLT-3。由此可见,索拉非尼具有双重抗肿瘤效应,一方面,它可以通过抑制RAF/MEK/ERK信号传导通路,直接抑制肿瘤生长;另一方面,它又可通过抑制VEGFR和PDGFR而阻断肿瘤新生血管的形成,间接抑制肿瘤细胞的生长.
与口服溶液相比,索拉非尼片的相对生物利用度为38%~49%;高脂饮食可使索拉非尼生物利用度降低29%。索拉非尼达峰时间约为3小时,平均消除半衰期约为25~48小时,血浆蛋白结合率为99.5%。索拉非尼主要通过肝脏代谢酶CYP3A4进行氧化代谢,以及通过UGT1A9进行葡萄糖苷酸化代谢。已知索拉非尼有8种代谢产物,其中5种可在索拉非尼达到稳态后的患者血浆中检测到。索拉非尼主要以原形物(占总剂量51%)和代谢物方式随粪便排泄,有部分葡萄糖苷酸化代谢产物(占总剂量19%)随尿液排泄。

索拉非尼引起的常见不良事件包括皮疹、腹泻、血压升高,以及手掌或足底部发红、疼痛、肿胀或出现水疱。在临床试验中,最常见的与治疗有关的不良事件有腹泻、皮疹/脱屑、疲劳、手足部皮肤反应、脱发、恶心、呕吐、瘙痒、高血压和食欲减退。在索拉非尼治疗的患者中,3级和4级不良事件的数目分别占不良事件总数的31%和7%,而安慰剂对照组患者则分别为22%和6%。
【改善手足皮肤反应的一些建议】:
1.穿软底鞋或者网球鞋时,应该穿棉袜或者软垫以防止足部受压;
2. 不宜长时间站立;
3.将硫酸镁溶于温水中,浸泡皮肤患处;
4.使用含尿素软膏或乳液抹在脚上,一天2次或涂上厚厚一层,穿棉袜保持整晚;
5.如果需要可以在患处使用去斑喷剂;
6.如果足部皮肤持续增厚或者起茧,可以请足疗师治疗,防止继续加重;足疗后立即使用保湿软膏;
7.使用芦荟汁涂抹患处

患者在服药之前应仔细阅读产品说明书及患者须知。应告知患者在服药期间必须采取有效避孕措施,以及在停药至少2周之后方可尝试怀孕。告知患者最好空腹服药。若患者忘记服药,下一次服药时也无需加大剂量。当患者在服药期间出现手足部皮疹,应及时联络医生进行相应处理。
贮藏
低于25℃密封保存,请将药物放到儿童触及不到的地方。
包装
中国产:60片/盒,铝铝包装
有效期
30个月

 
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